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發布時間:2018-07-31 17:35:06
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摘要:《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的正式頒布,是我國專門關于醫療器械網絡銷售領域的首部立法,該辦法從研究到確立經過了一個漫長的歷史發展過程。

《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》的正式頒布,是我國專門關于醫療器械網絡銷售領域的首部立法,該辦法從研究到確立經過了一個漫長的歷史發展過程。

2005年國家制定《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》中,第一次在立法中提出醫療器械電子商務的概念,區分了網絡銷售的三種業務模式,即B2B第三方平臺模式(A)、B2B模式(B)、B2C模式(C)。

《暫行規定》的出臺,雖然從立法上限制性的放開了醫療器械網售經營活動,但規定中還要求,從事網售業務的主體必須為藥品生產經營企業,醫療器械生產經營主體無法申請網絡銷售資格,這就給醫療器械電商行業發展帶來了很大的局限性

 

 

《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》

 

 

 

 

2017年為了不斷優化產業發展環境,促進醫藥電商行業更好更快的發展,國務院對醫藥電商行業進行了重大的政策調整,取消了《互聯網藥品交易服務資格證書》的行政審批事項。

 基于此背景,總局研究分別出臺藥品、醫療器械網絡銷售管理辦法。

 

 20171220日頒布了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,該辦法自201831日起實施,新辦法對網絡醫療器械銷售模式、經營關聯等方面作出整體設計安排,進一步明確了從業主體的責任,完善了監管部門的管理措施,加強事中事后監管、懲處違法違規行為和維護市場秩序。

 



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